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上证报中国证券网讯（记者张雪）对于大众十分关心的中药全链条安全质量监管相关的问题，国家药监局药品注册管理司司长杨霆21日在国务院政策例行吹风会上表示，国家药监局将用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责来统筹协调高质量发展和高水平安全，强化中药全链条的质量安全监管。
在中药材的源头管理方面，国家药监局大力推进《中药材生产管理规范》监督实施，规范和加强中药材产地加工；引导和支持中药研发生产企业将产品的质量保障体系向中药材产地延伸，从源头把好中药产品质量关。截至目前，已有124家中药生产企业使用了76种符合GAP规范的中药材，用于中药生产。
在中药的过程控制方面，国家药监局严格中药的研制、生产、经营和使用全过程、全环节的监管，严厉查办违法违规案件，严守安全底线，切实保障质量安全。当前，中药饮片整体合格率已经达到97%左右，中成药的整体合格率在99%以上。
在中药的不良反应监测方面，国家药监局建立健全了中药不良反应监测系统，及时汇总分析监测信息，完善风险信号识别和评估机制，开展风险监测和处置。同时，对已上市中药说明书安全性相关内容及时进行补充和完善。2018年以来，对448个品种的说明书进行了修订完善，涉及近8000个药品批准文号，及时有效防范化解了使用环节的风险隐患。
在已上市中药质量提升方面，国家药监局优化以《中国药典》为核心的标准管理体系。2025年版的《中国药典》即将颁布实施，其中一部共收载中药标准3069个，新增28个，修订420个，科学地强化了安全性标准，合理设置限量要求和检测方法，推动中药产品质量提升。
同时股票的交易软件，国家药监局积极支持中药产业转型升级，协同推进中药智能制造和智慧监管，引导和鼓励使用AI技术、工业互联网在中药全链条、各环节的应用，促进中药制造业改造升级，稳步探索中药饮片的追溯管理，打造更好的中药质量生态。
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